Joseph Brama inventis la eltiran procezon por produktado de plumbo -tuboj en la fino de la 18 -a jarcento. Ne estis ĝis la mezo de la 19-a jarcento, ke varmega elĉerpa teknologio komencis esti uzata en la plasta industrio. Ĝi unue estis uzata en la produktado de izolaj polimeraj tegaĵoj por elektraj dratoj. Hodiaŭ varma fanda elĉerpa teknologio estas vaste uzata ne nur en produktado de polimeraj produktoj, sed ankaŭ en produktado kaj miksado de polimeroj mem. Nuntempe pli ol duono de la plastaj produktoj, inkluzive de plastaj sakoj, plastaj littukoj kaj plastaj tuboj, estas produktitaj per ĉi tiu procezo.
Poste, ĉi tiu teknologio malrapide aperis en la farmacia kampo kaj iom post iom fariĝis nemalhavebla teknologio. Nun homoj uzas varman fandan elfluan teknologion por prepari granulojn, daŭrantajn liberigajn tabelojn, transdermajn kaj transmucosajn drogajn liverajn sistemojn ktp. Kial homoj preferas ĉi tiun teknologion nun? La kialo estas ĉefe ĉar kompare kun la tradicia produktada procezo en la pasinteco, varma fanda elĉerpa teknologio havas la jenajn avantaĝojn:
Plibonigu la dissolvan indicon de nebone solveblaj drogoj
Estas avantaĝoj por prepari daŭrantajn liberigajn formulojn
Preparo de gastrointestinalaj liberigaj agentoj kun preciza poziciigado
Plibonigi ekscipian kunpremeblecon
La tranĉa procezo realiĝas en unu paŝo
Malfermu novan vojon por preparado de mikropetoj
Inter ili, celuloza etero ludas gravan rolon en ĉi tiu procezo, ni rigardu la aplikon de nia celuloza etero en ĝi!
Uzo de etila celulozo
Etila celulozo estas speco de hidrofoba etera celulozo. En la farmacia kampo, ŝi nun estas uzata en la mikrokapsulado de aktivaj substancoj, solvilo kaj eltira granulado, tablojdo kaj kiel tegaĵo por kontrolitaj liberigaj tablojdoj kaj bidoj. Etila celulozo povas pliigi diversajn molekulajn pezojn. Ĝia vitra transira temperaturo estas 129-133 gradoj Celsius, kaj ĝia kristala fandopunkto estas malpli 180 gradoj Celsius. Etila celulozo estas bona elekto por elfluado ĉar ĝi montras termoplastajn proprietojn super sia vitra transira temperaturo kaj sub ĝia degenera temperaturo.
Por malaltigi la vitran transiran temperaturon de polimeroj, la plej ofta metodo estas aldoni plastizilojn, do ĝi povas esti prilaborita je malalta temperaturo. Iuj drogoj povas agi kiel plastiziloj mem, do ne necesas re-aldoni plastizilojn dum la procezo de formulado de drogoj. Ekzemple, oni trovis, ke elĉerpitaj filmoj enhavantaj ibuprofenon kaj etilan celulozon havis pli malaltan vitran transiran temperaturon ol filmoj enhavantaj nur etilan celulozon. Ĉi tiuj filmoj povas esti faritaj en la laboratorio kun ko-rotaciantaj ĝemel-ŝraŭbaj extruders. La esploristoj ankaŭ muelis ĝin en pulvoron kaj tiam faris termikan analizon. Rezultis, ke pliigi la kvanton de ibuprofeno povas malaltigi la vitran transiran temperaturon.
Alia eksperimento estis aldoni hidrofilajn ekscipientojn, hipromeloson kaj xanthan -gumon al etilcelulosa kaj ibuprofena mikromatricoj. Oni konkludis, ke la mikromatrico produktita de la varma-fanda eltira tekniko havis pli konstantan drog-absorban padronon ol la komerce disponeblaj produktoj. La esploristoj produktis la mikromatrikon uzante ko-rotatan laboratorian aranĝon kaj ĝemel-ŝraŭban extruder kun 3-mm-cilindra mortado. Man-tranĉitaj elĉerpitaj littukoj estis 2 mm longaj.
Hipromelosa uzo
Hydroxypropil -metilcelulosa estas hidrofila celuloza etero, kiu ŝvelas en klaran aŭ iomete nuban koloidan solvon en malvarma akvo. La akva solvo havas surfacan agadon, altan travideblecon kaj stabilan agadon. Solubileco varias kun viskozeco. Ju pli malalta la viskozeco, des pli granda estas la solvebleco. La proprietoj de hidroxipropil -metilceluloso kun malsamaj specifoj estas malsamaj, kaj ĝia dissolvo en akvo ne influas la pH -valoron.
En la farmacia industrio, ĝi ofte estas uzata en kontrolita liberiga matrico, tableta revesta prilaborado, glua granulado, ktp. La vitra transira temperaturo de hidroxipropil-metilcelulosa estas 160-210 gradoj Celsius, kio signifas, ke se ĝi dependas de aliaj anstataŭaĵoj, ĝiaj degradaj temperaturoj 250 degradas. Pro ĝia alta vitra transira temperaturo kaj malalta degenera temperaturo, ĝi ne estas vaste uzata en varma fanda eltira teknologio. Por pligrandigi sian uzon, unu metodo estas kombini grandan kvanton da plastizilo en la formula procezo kiel diris la du akademiuloj, kaj uzi formuladon de eltira matrico, kies pezo de plastizilo estas almenaŭ 30%.
Etilcelulosa kaj hidroxipropilmetilcelulosa povas esti kombinitaj en unika maniero en liverado de drogoj. Unu el ĉi tiuj dozaj formoj estas uzi etilceluloson kiel la eksteran tubon, kaj tiam prepari hipromelosan gradon A aparte. Baza celuloza kerno.
La tubo de etilcelulosa estas produktita uzante varman fandan elfluadon en ko-rota maŝino en la laboratorio enmetante metalan ringan tubon, kies kerno estas farita permane per hejtado de la muntado ĝis ĝi fandiĝas, sekvita de homogenigo. La kerna materialo tiam estas permane enmetita en la dukto. La celo de ĉi tiu studo estis forigi la efikon de ŝprucado, kiu foje okazas en hidroxipropil -metilcelulaj matricaj tablojdoj. La esploristoj trovis neniun diferencon en liberiga indico por hidrokspropil -metilcelulosa de la sama viskozeco, tamen anstataŭigante hidroxipropil -metilceluloson kun metilcelulosa rezultigis pli rapidan liberigan indicon.
Outlook
Kvankam varma fandita elfluado estas relative nova teknologio en la farmacia industrio, ĝi altiris multan atenton kaj estas uzata por plibonigi la produktadon de multaj diversaj dozaj formoj kaj sistemoj. Varma-fandita eltira teknologio fariĝis la ĉefa teknologio por prepari solidan disvastiĝon eksterlande. Ĉar ĝiaj teknikaj principoj similas al multaj preparaj metodoj, kaj ĝi estis aplikita en aliaj industrioj dum multaj jaroj kaj amasigis multan sperton, ĝi havas larĝajn disvolvajn perspektivojn. Kun la profundigo de esplorado, oni kredas, ke ĝia apliko estos plue vastigita. Samtempe, la varma-fandita eltira teknologio havas malpli da kontakto kun drogoj kaj alta grado de aŭtomatigo. Post la transiro al la farmacia industrio, oni kredas, ke ĝia GMP -transformo estos relative rapida.
Afiŝotempo: Feb-14-2025